原液生产
球盟会·(中国)-官方网站拥有符合GMP规范的生物药商业化生产基地,配备数条细胞建库线(含独立细胞建库车间)和数条独立原液生产线,可提供细胞建库(MCB、WCB),以及200 L、500 L和2000 L规格的抗体原液生产服务,总产能已突破20,000 L。
– 采用国际一线品牌的生产设备,包含Cytiva的一次性抛弃型反应器和层析系统,Millipore和Pall的超滤系统。
– 采用一次性生产技术,通过高灵活性的生产策略,可同时分阶段多批次、多规格生产。
– 丰富经验,已完成数十个产品原液生产,包括成功完成多批次上市产品生产。
案例
项目亮点
成熟的放大工艺
制定了3 L小试规模放大至2000 L商业化规模的生产策略,并成功完成
精准的解决方案
为客户提供降本增效方案,国产物料替代进口,成本显著下降;工艺优化,回收率提高9%
高效的执行力
超计划完成项目,涵盖了18个批次小试研究、9个方法转移、4个方法开发与验证工作
商业化生产关键数字
生产车间